26/04/2011

Tucumán

Derecho

Reflexiones sobre la cobertura de una droga biológica para el lupus refractario

Escribe: Dr. Juan Manuel Posse.

Sin dudas que estamos ante un caso bastante delicado. Por un lado tenemos una paciente con  una enfermedad muy avanzada que no responde a los tratamientos médicos convencionales. Tenemos una droga biológica llamada Rituximab autorizada por ANMAT para tratamientos de artritis reumatoides entre otras patologías, no siendo contemplada entre ellas el LES. Por lo tanto en este caso se tuvo que proceder a una amplia recopilación de estudios, ensayos, conclusiones de ponencias en congresos internacionales, incluso una tesis doctoral de una especialista de España, para fundamentar la presentación, y dejar en claro que no se trata de una droga experimental.  Parte del texto de la presentación judicial reza:

No habiendo respondido mi mandante favorablemente al tratamiento médico convencional de la patología de L.E.S., no siendo posible su repetición por la intolerancia al mismo, sumado ello el avance de la enfermedad y afectación de distintos órganos, es que se hace necesario el tratamiento médico alternativo con la droga de referencia, la cual no solo tiene muy buenos resultados según la experiencia médica, sino que es el único tratamiento posible a los fines de evitar el avance de una enfermedad que de otra forma llevaría lamentablemente al más triste desenlace de la humanidad de mi defendida, tal como se acreditará a lo largo de este libelo introductorio de la acción de amparo y las probanzas de autos…”

A su vez debe considerarse que cada caso es particular, y lo aquí resuelto encuentra su fundamento en la misma protección del derecho a la vida, como eje central de todos los demás derechos, y por ello se ajusta a las previsiones y principios contenidos en la Ley Nacional de Ejercicio de la Medicina 17.132, por cuanto la prescripción “fuera de prospecto” o de uso “off label” se halla efectuada en consideración a la salud de la persona, han fracasado los tratamientos de base, y su utilización para este caso, lejos de ser experimental, se encuentra ampliamente respaldada en la literatura médica mundial, como así también en distintos congresos, asociaciones e informes internacionales en consonancia con las directivas de la FDA. Ello a su vez de conformidad con lo establecido por la Ley Provincia del Ejercicio de la Medicina 5.554 en el ámbito de nuestro Sistema Provincial de Salud.

Dr. Juan Manuel Posse

 

 


 



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